Немало авторов в разных изданиях пытаются выразить своё отношение к медицинским реформам в своих публикациях. Однако, это более «потребительская аналитика». Потребительская, в том смысле, что это мнение потребителей медицинских товаров и услуг. В целом, отношение к «новациям» понятно, но наиболее недосказанно звучит тема о трансплантации, опускаясь в итоге до формулировки: «разобрать на органы».
Breakfast придерживается других стандартов в подаче материалов.
Мы с удовольствием представим наши печатные площади для всех, кто излагает мысли обоснованно. Как для практиков от медицины, так и для серьёзных обозрений по странам. Но чтобы раз и навсегда прекратить спекуляции на теме о каких-то новых и негуманных мерах – предоставим вначале слово юристу. Только полное и понятное разъяснение ситуации в правовых границах – положит начало действительно серьёзному разговору о важной составляющей современной медицины.
Так как, надеемся, в медицине будущего трансплантация окажется, наконец-то, не востребованной.
В данном материале – наиболее чёткое и не сложное объяснение законодательства в сфере отечественной трансплантологии. Поясняет Елена Бабич, руководитель Юридического бюро, специалист в области семейного, трудового, хозяйственного и медицинского права.
Нормативно-правовое регулирование
Трансплантация в Украине регламентируется рядом нормативно-правовых актов. Так, в соответствии со ст. 290 Гражданского кодекса Украины (далее — ГКУ), совершеннолетнее дееспособное физическое лицо имеет право быть донором органов и других анатомических материалов. Физическое лицо может дать письменное согласие на донорство его органов и других анатомических материалов на случай своей смерти или запретить его.
Лицо донора не должна быть известной реципиенту, а личность реципиента — семье донора, кроме случаев, когда реципиент и донор состоят в браке или являются близкими родственниками.
Согласно статье 47 Основ законодательства Украины о здравоохранении от 19 ноября 1992 года № 2801-XII, применение метода пересадки органов и других анатомических материалов от донора к реципиенту осуществляется в определенном законом порядке при наличии их согласия или согласия их законных представителей при условии, если использование других средств и методов для поддержания жизни, восстановления или улучшения здоровья не дает желаемых результатов, а причиненный при этом вред донору меньше, чем тот, который угрожает реципиенту.
Взятие органов и других анатомических материалов из тела умершего физического лица не допускается, кроме случаев и в порядке, установленных законом. Таким специальным законом является действующий Закон Украины «О трансплантации органов и других анатомических материалов человека» от 16 июля 1999 № 1007-XIV (далее — Закон о трансплантации). Именно Закон о трансплантации определяет условия и порядок применения трансплантации как специального метода лечения.
Во исполнение Закона о трансплантации принят ряд нормативно-правовых актов:
— Порядок перевозки анатомических материалов человека в пределах Украины и вывоза за пределы Украины, утвержден приказом Министерства здравоохранения Украины от 04.05.2000 № 96;
— Постановлением Кабинета Министров Украины «Некоторые вопросы реализации Закона Украины «О трансплантации органов и других анатомических материалов человеку» от 24 апреля 2000 № 695 утвержден перечень государственных и коммунальных учреждений здравоохранения и государственных научных учреждений, которые имеют право осуществлять деятельность, связанную с трансплантацией органов и других анатомических материалов человеку;
— Приказом Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении нормативно-правовых документов по вопросам трансплантации» от 25 сентября 2000 г. № 226 утвержден ряд документов, в частности:
— Инструкция по изъятию органов человека у донора-трупа;
— Инструкция по изъятию анатомических образований, тканей, их компонентов и фрагментов у донора-трупа;
— Перечень органов человека, разрешенных к изъятию у донора-трупа;
— Перечень анатомических образований, тканей, их компонентов и фрагментов и фетальных материалов, разрешенных к изъятию у донора-трупа и мертвого плода человека;
— Инструкция по изготовлению биоимплантов;
— Условия обеспечения сохранности анатомических материалов во время их перевозки.
— Приказом Министерства здравоохранения Украины «О предоставлении живым семейным донором гомотрансплантата для трансплантации» от 10.04.2012 № 250 утверждена Инструкция по предоставлению живым семейным донором гомотрансплантата для трансплантации;
— Приказом Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении нормативно-правовых актов по вопросам трансплантации органов и других анатомических материалов человеку» от 4 мая 2000 № 96 утверждены:
— Порядок перевозки анатомических материалов человека в пределах Украины и вывоза за пределы Украины;
— Порядок взятия, хранения и использования костного мезга;
— Медико-биологические требования к животным, условий их содержания, порядок взятия у них ксенотрансплантатов;
— Приказом Министерства здравоохранения Украины от 26 июля 2004 № 374 утверждено Примерное положение о медицинском центре (отделении) трансплантации органов и других анатомических материалов, в котором предусмотрены основные задачи, функции и права таких центров;
— Приказом Министерства здравоохранения Украины от 23 сентября 2013 № 821 утверждены диагностические критерии смерти мозга и процедуры констатации момента смерти человека;
— Приказом Министерства здравоохранения Украины от 11.12.2006 № 812 утверждено Положение о Координационном центре трансплантации органов, тканей и клеток.
Таким образом, действующее законодательство позволяет проводить трансплантацию органов и других анатомических материалов человека в Украине абсолютно в правовом поле.
Условия применения трансплантации
Исходя из вышеприведенного анализа действующего законодательства Украины, регулирующего вопросы трансплантации органов человека, можно сделать вывод:
Трансплантация — это специальный метод лечения, который заключается в пересадке реципиенту органа или другого анатомического материала, взятых у человека или у животного. Трансплантации как метод лечения применяют исключительно при наличии медицинских показаний, которые определяет консилиум врачей соответствующего учреждения здравоохранения или научного учреждения, и при условии, что использование других средств и методов для поддержания жизни, восстановления или поддержания здоровья не дает желаемых результатов.
Согласно действующему на сегодня законодательству в Украине деятельность, связанную с трансплантацией, имеют право осуществлять исключительно государственные и коммунальные учреждения здравоохранения и государственные научные учреждения.
Трансплантация органов возможна как от живого человека так и от умершего. Если речь идет о живом доноре, то взятие органа допускается в случаях, когда реципиент и донор состоят в браке или являются близкими родственниками, круг таких близких родственников четко определено Законом о трансплантации. Это могут быть отец, мать, сын, дочь, дед, баба, внук, внучка, брат, сестра, дядя, тетя, племянник, племянница.
Исключение составляет трансплантация костного мозга и органов, способных к регенерации. В таких случаях донор с реципиентом могут не находиться в родственных отношениях. Гомотрансплантантом (анатомический материал человека, который предназначен для трансплантации) может быть только один из парных органов или часть органа.
Не допускается взятие анатомических материалов у живых лиц, которые содержатся в местах отбывания наказаний, страдающих тяжелыми психическими расстройствами, заболеваниями, которые могут передаться реципиенту или навредить его здоровью, предоставили ранее орган или часть органа для трансплантации.
Как уже отмечалось, в соответствии с действующим законодательством, донором может быть и умерший, который при жизни, будучи совершеннолетним и дееспособным, дал согласие стать донором анатомических материалов в случае своей смерти. Если же такое согласие отсутствует, а также отсутствует письменное несогласие стать донором, органы у умершего совершеннолетнего дееспособного лица могут быть взяты по соглашению супругов или родственников, которые проживали с ним до смерти. В случае смерти несовершеннолетнего, ограниченно дееспособного или недееспособного лица такое согласие могут предоставить законные представители. Именно такой подход и называется «презупция несогласия» — если при жизни человек письменно не выразил желание стать донором органов, считается, что такое лицо против того, чтобы быть донором.
Относительно круга лиц, которые после смерти имеют право дать согласие на изъятие органов, то есть сложности. Речь идет о родственниках, проживающих с лицом до смерти. Ведь в законодательстве отсутствует механизм относительно того каким образом родственник должен доказать факт проживания с таким лицом до его смерти, а путь установления данного факта судом в данном случае невозможен, поскольку занимает определенное время, которого в вопросах трансплантации органов абсолютно нет.
Законопроекты
Последние годы наши парламентарии активно предпринимают попытки усовершенствовать законодательство, которое регламентирует сферу трансплантологии.
В 2015 году в Верховной Раде Украины было зарегистрировано параллельно два законопроекта, которые касаются внесения изменений в существующее законодательство по трасплантации органов и других анатомических материалов человека.
Первый — проект закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины об охране здоровья и трансплантации органов и других анатомических материалов человеку» № 2386-а от 16 июля 2015 года. В законопроекте предлагается изложить в новой редакции Закон Украины «О трансплантации органов и других анатомических материалов человеку», а также внести изменения в Уголовный кодекс Украины, Уголовно-процессуальный кодекс Украины, Основы законодательства Украины о здравоохранении, Закон Украины «О погребении и похоронном деле».
Ключевым моментом проекта закона является то, что он предлагает новое, другое в сравнении с действующим законодательством положение, согласно которому донором органов и других анатомических материалов человека является каждый умерший человек, который при жизни не оформил заявление о запрете донорства, так называемая «презумпция согласия».
Второй законопроект — это проект закона «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины об охране здоровья и трансплантации органов и других анатомических материалов человеку» № 2386-1 от 04 августа 2015 года, которым предлагается изложить в новой редакции Закон Украины «О трансплантации органов и других анатомических материалов человеку». В основном предлагаемые изменения касаются терминологии, предусмотрено право на осуществление деятельности по трансплантации учреждениям здравоохранения частной формы собственности, закрепляются условия для осуществления «перекрестного донорства» при взятии гомотрансплантантив у живых доноров. Кардинальным отличием этого законопроекта от альтернативного ему проекта закона № 2386-а является то, что он не меняет существующего в действующем законодательстве принципа «презумпции несогласия» посмертного донорства.
Проблемы трансплантологии
Парламентарии и некоторые медики, мотивируя необходимость в принятии изменений в действующее законодательство о трансплантологии, декларируют, что основной проблемой является применение «презумпции несогласия» в Украине. И то, что данное положение абсолютно исключает развитие трупного донорства, а это, в свою очередь, не позволяет спасти тысячи жизней.
Мировая практика имеет разные подходы к решению проблемы дефицита донорских органов. В ряде стран действует «презумпция согласия», при которой согласие на изъятие органов после смерти человека не требуется (в частности это такие страны как Австрия, Дания, Бельгия, Финляндия, Испания), в других странах действует «презумпция несогласия», которая предусматривает наличие предварительного согласия человека или его родственников на проведение изъятия органов для трансплантации (например, США, Германия, Великобритания, Япония). При этом, по статистике, среднее количество трансплантаций органов в странах с «презумпцией несогласия» и «презумпцией согласия» существенно не отличается.
Украинское законодательство, которое регламентирует трансплантацию органов и других анатомических материалов человека бесспорно далеко от совершенства, но сегодня оно позволяет проводить трансплантацию органов (и пересадка органов в Украине проводится, хотя и в незначительном количестве).
Проблема отсутствия таких операций и развития трансплантации в целом заключается далеко не в плоскости законодательства, а в его реализации.
Например, в соответствии со статьей 17 действующего Закона о трансплантации в Украине действует единая государственная информационная система трансплантации, в которую вносятся сведения о реципиентах, а также о лицах, заявивших о своем согласии или несогласии стать донорами в случае смерти. При этом такого реестра в Украине на сегодня не существует.
Отсутствие финансирования операций по трансплантации, недостаточное оснащение реанимационных отделений учреждений здравоохранения аппаратурой, необходимой для проведения диагностики смерти мозга, обучение врачей, отсутствие системы координации трупного донорства, отсутствие реестра реципиентов («лист ожидания»). И это далеко не полный перечень проблем, которые делают невозможным нормальное существование и развитие трансплантации в Украине. Во многих странах есть должность трансплант-координатора, который участвует в поиске донора, проводит все организационные мероприятия, координирует с трансплантационным центром, получает согласие родственников на взятие органа. В Украине такой специальности не предусмотрено.
Елена Бабич
Отдельной проблемой трансплантологии является частью негативное общественное мнение относительно донорства органов. Ведь в большинстве случаев средства массовой информации пишут о донорстве органов в негативном ключе, с криминальным подтекстом, тем самым формируя негативное отношение к донорству у граждан.
Трансплантация сегодня во всем мире рассматривается как чрезвычайно эффективный и в целом ряде случаев безальтернативный метод лечения необратимых заболеваний и повреждений таких жизненно важных органов как легкие, почки, печень, сердце и тому подобное.
Существующая ситуация, к сожалению, заставляет многих граждан нашего государства ежегодно выезжать за границу для получения такого лечения, а государство — тратить значительные бюджетные средства на организацию такого лечения, и тем самым финансировать развитие систем медицинского обслуживания других стран вместо собственной страны.
Подытоживая, хотелось бы отметить, что для урегулирования ситуации с трансплантацией органов в Украине, в первую очередь надо начинать не с фундаментальных изменений в законодательстве, а направить все усилия на реализацию уже существующего правового поля. А сделать первый шаг можно с малого, не требует значительных финансовых ассигнований из государственного бюджета — попытаться изменить негативное общественное мнение, вести просветительскую работу среди населения и максимально популяризировать донорство в Украине.
По материалам сайта http://babich-law.com
На иллюстрации кадр из фильма «Лекарь. Ученик Авиценны» 2013
Режиссёр Филипп Штёльцль
Breakfast приглашает специалистов в данной области к дальнейшим разъяснениям и предложениям на нашем сайте.
Комментарии 0